2020年10月15日至18日，中国金融集中采购网（www.cfcpn.com）委托新世纪检验认证有限责任公司（以下简称BCC）对企事通集团江西企事通医疗器械有限公司（以下简称江西企事通）进行第二方审核。t5G天津新世纪
 

　　二方审核的目的是根据委托方提供的评价准则和需求，对受审核方的实施情况进行审核。此次二方审核依据包括：中国金融集中采购网的供应商体系要求及GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015、GB/T 45001-2020 idt ISO 45001:2018、ISO13485:2016 idt YY/T 0287-2017标准的核心要求。t5G天津新世纪

　　江西企事通医疗器械有限公司隶属于企事通集团有限公司，公司集研发、制造、销售于一体。t5G天津新世纪
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　　公司始终秉承“创新·求实·匠心”的宗旨，制定了明确的目标，构建了与实际情况相匹配的质量管理体系、环境管理体系、职业健康管理体系、医疗器械管理体系等。在体系运行期间，公司发挥自身业务优势，将体系管理建设落到实处，不断提升标准化管理水平，为全球企业匠造品质优良的医疗器械用品。t5G天津新世纪
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　　BCC委派的资深审核员李俊（组长）、孙航、李彬对江西企事通医疗器械有限公司进行了现场审核。根据计划，审核组通过现场交流询问/观察、记录审查等方式进行了深入细致的抽样审核。t5G天津新世纪
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　　通过审核确认江西企事通医疗器械有限公司建立了完善的组织机构，按照医疗器械法规要求建设了十万级口罩生产净化车间和相应的万级微生物限度室、无菌实验室、阳性对照室。审核组依据供应商评审管理体系评分表和相关标准进行评估和审核。t5G天津新世纪
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　　审核报告结论为：企事通集团江西企事通医疗器械有限公司的管理体系，符合中国金融集中采购网的供应商评审管理体系和GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015、GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015、GB/T 45001-2020 idt ISO 45001:2018、ISO13485:2016 idt YY/T 0287-2017标准的核心条款要求，评估等级为A级，评定为优选级供应商。t5G天津新世纪